Ende Juni 2024 erfolgte durch die Europäische Arzneimittelbehörde EMA die Zulassung des bereits als intravenöse Therapie verfügbaren Wirkstoffes Ocrelizumab als subcutane Therapie für die Behandlung der aktiven schubförmigen und frühen primär chronisch progredienten Multiplen Sklerose.
In der Phase 3 Vergleichsstudie OCARINA II zeigte sich die subcutane Formulierung von OCREVUS über einen Zeitraum von 12 Wochen gegenüber der intravenösen Gabe als nicht unterlegen.
Für Patienten bietet die subcutane Verabreichung eine deutliche Zeitersparnis: die Injektion dauert ca. 10 Minuten, muss allerdings von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden. Die Anwendung erfolgt wie die intravenöse Gabe 2x pro Jahr.
Durch die kurze Verabreichungszeit ist eine Zeitersparnis und organisatorische Vereinfachung zu erwarten und damit eine verbesserte Alltagstauglichkeit.
Eine Kostenübernahme in Österreich liegt derzeit noch nicht vor. Ob und wann diese erfolgen wird, ist derzeit noch nicht abschätzbar. Wir halten Sie am Laufenden!
Quelle: Pressemitteilung von Roche, 25.06.2024
