Nach positivem Votum der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA im April 2023 erfolgte nun die Zulassung von Ublituximab (Briumvi®) für schubförmig remittierende Multiple Sklerose mit aktiver Erkrankung.
Mit dem Wirkstoff Ublituximab steht nach Rituximab, Ocrelizumab und Ofatumumab ein weiterer monoklonaler Antikörper, der gezielt B-Zellen, genauer gesagt CD20+-B-Zellen, vermindert, zur Verfügung. Diese B-Zellen spielen im Erkrankungsprozess der Multiplen Sklerose eine große Rolle. Durch die veränderte Struktur von Ublituximab soll eine besonders starke Wirkung auf die CD20+-B-Zellen erreicht werden.
In zwei großen Phase III- Zulassungsstudien Studien (ULTIMATE I und ULTIMATE II) wurde Ublituximab im Vergleich zu Teriflunamid (Aubagio®) getestet. Es zeigte sich eine Überlegenheit von Ublituximab im Bezug auf Schubratenreduktion und Reduktion der MRT-Aktivität.
Das Medikament wird als Infusion alle 24 Wochen verabreicht.
Eine Kostenübernahme in Österreich liegt derzeit noch nicht vor. Ob und wann diese erfolgen wird, ist derzeit noch nicht abschätzbar. Wir halten Sie am Laufenden!
Quellen: Europäische Arzneimittelbehörde; EC, Europäische Kommission 06.06.2023
